——陕西省食品药品检验所推动我省食品药品检验工作纪实
省食品药品监督管理局胡小平局长（左二）在所长、党委书记杨智海(右一)的陪同下在省食品药品检验所调研。
为了保障群众的饮食用药安全，检验人员认真对待每一次检测。
10月8日，笔者来到西北地区唯一的国家口岸药检所——陕西省食品药品检验所采访。在红外光谱室中，这里的工作人员正在忙碌地检验刚刚送来的药品。和传统的检测方法不同，一盒药品并非想象中的拆开检测，而是用一种红外探头在药品上进行照射，通过计算机上所呈现的光谱比对，就可以实现30秒钟的时间里辨别药品的真假和好坏。这种检测方法不但快捷，而且由于不用破损药品，保证了检测过的合格药品正常销售。所里的工作人员告诉笔者，我省是全国第一批应用这种先进的检测方法的省份，如今建立的模型数据库已经有上百种常用药品。从2002年使用至今，这种方法在边远山区和药品快速检测领域，发挥了积极的技术支撑作用。
这仅仅是省食品药品检验所工作的一个缩影，在全省的食品药品管理领域，时刻都穿梭着食品药品检验工作者的身影，他们以默默无闻的奉献，担当起保障全省公众饮食用药安全的重任。
在新的历史时期，如何准确认识和把握“为谁检验、怎样检验”和“实现什么样的发展、怎样发展”的问题，不断适应政府和公众对食品药品监管工作的新要求，为新阶段服务科学监管提供有力技术支撑，是当前摆在检验技术机构面前的重大课题。作为全省食品药品监管系统的技术龙头和中心，省食品药品检验所深刻认识到就是要发挥科学技术在食品药品行政监管中的支撑作用和技术监管中的主体作用，建立适应监管需要、符合国情、顺应监管国际化趋势的技术体系。在实践中，在省食品药品监督管理局党组的正确领导下，省食品药品检验所主动适应并服务于监管需要、服务于公众和医药产业发展需要，牢牢把握“四抓两稳两突破”（抓人才、抓基础、抓管理、抓质量；稳步提高检验数量和质量；实现仪器设备装备和基础设施建设新突破）的工作思路和“质量立所、人才强所、科技兴所、文化育所”的发展思路，紧紧围绕食品药品检验中心任务，以服务食品药品监督管理、服务公众饮食用药安全、服务全省食品医药经济发展为工作的着眼点和落脚点，着力提升质量管理水平、检验技术能力和人才队伍素质，积极推进人事制度改革，稳步推动基础设施建设，全面加强党的建设，先后2次被省人社厅和省食品药品监管局评为“全省食品药品监管系统先进集体”，连续4年被省食品药品监管局考核为年度优秀，推动了食品药品检验事业的新进步、新发展，为食品药品监管、保障公众饮食用药安全提供了有力技术支撑。
狠抓业务建设 促进为民服务
随着整个药监体制、职能的变化，省食品药品检验所把检验业务工作的思路定位在扩职能、抓质量、促发展上，面对食品药品监管的新任务、新要求，结合国家医药卫生体制改革和我省药品“三统一”工作，省食品药品检验所药品抽验工作实现了由过去的数量型、依标检验型模式到现在的质量型、非标探索型模式的转变，药品检验和探索性研究工作取得了明显成效。
国家药品评价抽验机制改革以来，陕西省食品药品检验所先后承担了14个品种的探索性研究工作，其中一项探索性研究工作被国家食品药品监督管理局评为一等奖；省级药品抽验实现了全省“三统一”药品品规的全覆盖抽验，把省委、省政府关注民生、心系百姓，解决群众看病贵问题的正确决策变成了食品药品监管工作者努力工作的实际行动。在食品领域，陕西省食品药品检验所是全国药监系统最早开展食品检验的技术机构。在正式履行药监系统餐饮食品监管职能前的2006年至2009年，陕西省食品药品检验所连续四年被国家食品药品监督管理局确定为参与国家食品安全调查与评价项目的5个省级食品药品检验机构之一。随着食品药品监管系统的职能调整，食品检验工作实现了从基本的调查与评价模式到现在的监督抽检模式的转变，促进了食品检验工作从单纯的调查评价向更加关注民生、服从政府监管、服务百姓生活转变。在应对今年全国发生的药用明胶胶囊事件中，省食品药品检验所迅速采取了措施，在最短时间内保质高效完成了应急检验任务，为我省应对药用明胶胶囊事件提供了有力的技术支撑和技术保障，得到了国家局的多次表扬与肯定。近五年来，陕西省食品药品检验所共完成各类检品51305批（件），年均10261批（件），其中药品29044批，餐饮食品、保健食品、化妆品、保健用品13735批，药品及保健食品、化妆品技术服务8526批，分别占总数的56.6%、26.8%、16.6%。
提升检验能力 适应监管需要
加强质量管理、拓展检验领域、提高业务技能是有效提升检验技术综合能力的重要途径。近年来，省食品药品检验所主动适应食品药品监管需要，以建设高水平的国家口岸药检所和西部食品药品检验强所为目标，在原来单一药品检验的基础上，先后开展了餐饮食品、保健食品、保健用品、生物制品、药品包装材料的检验工作，新组建了食品检测室、微生物实验室、生物生化实验室、药品包装材料检验室。组织参加了国家药监局、国家认可委、中国食品药品检定研究院、亚太实验室认可合作组织、英国食品分析能力评价体系等国内外各级机构组织的能力验证活动32次，均达到满意效果。
2007年10月，经省编办批准，更名为陕西省食品药品检验所，增加了食品、保健品、生物制品、药包材检验及药品生产企业洁净度检测职能，使其从单一的药品检验迈向了融药品、食品、保健品、生物制品、药包材检验及药品生产企业洁净度检测六位一体的食品药品综合检验新的历史发展阶段，检验能力由十年前的677项增加到目前的1516项。
省食品药品检验所十分重视科研工作，坚持以科研工作促进检验能力提升。近五年来，先后承担了中国食品药品检定研究院牵头的国家科技重大专项新药创制项目《中药中有害残留物检测技术标准平台》项目中“二氧化硫残留量测定法”子项目、世界银行资助的国家环保部项目《中国药用非吸入气雾剂氟利昂（cfc）淘汰行业计划》中“药用辅料四氟乙烷（hfc—134a）质量标准建立”的研究工作。正在进行的地沟油鉴别标准研究及其快检试剂盒研制项目是全国药监系统唯一关于地沟油鉴别标准的研究项目，已引起了卫生部的关注，列入全国5个地沟油鉴别标准进行验证。此外，所里还先后争取省、厅立项课题17项，与西北大学合作完成的《中药基础物质分离分析与应用》项目获省政府科技进步二等奖和省教育厅科技进步一等奖。陕西省食品药品检验所王嫦鹤博士被省科技厅授予了“陕西省青年科技新星”荣誉称号。由所里专业技术人员编写、陕西出版集团、陕西科学技术出版社出版发行的120万字的《药品检验技术与应用》一书，荣获了第十九届中国西部地区优秀科技图书一等奖。所与西安交通大学医学院建立了药学研究科研合作机制，与西北大学、陕西中医学院、延安大学建起了联合实验室，推动了检验技术能力的提升。通过检验能力的不断提升，为食品药品行政监管提供了强有力的澳门人威尼斯3966的技术支持。
发挥技术优势 服务产业发展
省食品药品检验所是国家食品药品监督管理局和海关总署确定的西北地区唯一的口岸药检所，其在改善陕西食品医药产业投资环境、推动陕西食品医药产业发展中起着举足轻重的作用。近年来，陕西省食品药品检验所在为食品药品监管部门做好技术支撑的前提下，始终以服务食品医药企业、促进陕西食品医药产业发展为己任，努力拓宽技术服务渠道，全力为企业做好技术服务工作，积极对企业进行技术指导，帮助企业解决技术难题，为全省食品医药企业特别是生产、研发企业提供了全方位的澳门人威尼斯3966的技术支持。同时，陕西省食品药品检验所不断增强服务意识，积极推进技术服务、委托检验各项工作，主动“走出去”服务食品药品企业发展、服务区域医药经济发展。近五年来，共为200余家企业提供技术服务（起草各类质量标准、验证资料、实验方法），为企业提供委托检验、技术服务11407批（次），占到总任务量的22.2%，受到了企业的高度赞誉和肯定，为促进陕西食品医药经济健康发展发挥了重要作用。
改善实验设施 提供执法保障
为了适应食品药品监督管理工作的需要与快速发展的医药产业和公众饮食用药安全需求，省食品药品检验所大力加强实验室仪器设备装备，在国家食品药品监管局、省食品药品监管局、省财政厅的大力支持下，努力争取财政投入和自筹资金用于基础设施改造与实验室仪器装备，先后争取仪器设备购置经费1214.2万元。在争取政府主渠道投入的基础上，又先后自筹资金1680.37万元用于仪器设备的装备，加之国家对口岸所建设方面的设备投入，目前仪器设备总量达到785台（套）、总值3775.1万元，主要包括高效液相—质谱联用仪、气相色谱—质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、x射线衍射仪、近红外光谱仪等大型分析设备63台（套），实验仪器设备得到了大幅改善。此外，今年努力申请的5070万元仪器设备经费已得到省政府领导的批示同意，大批世界一流的检验仪器投入使用，增加了检验工作的科技含量，确保了检验工作的准确性和可靠性，提高了检验工作效率，为做好食品药品监督管理的技术支撑提供了可靠保障。
食品药品检验涉及食品药品分析技术、生物微生物检测技术和动物实验技术，对实验环境要求很高。省食品药品检验所现有实验办公楼始建于上世纪八十年代，随着事业的发展，实验楼面积、结构及配套设施已远远不能满足和适应工作需要，在省食品药品监管局和所里的共同努力下，经省政府同意新建食品药品检验大楼。目前，新建的12000平方米的食品药品检验楼和1200平方米的药理动物实验楼建设工程已接近尾声，这必将极大地改善食品药品检验检测条件，对食品药品科学监管、确保公众饮食用药安全、推动陕西食品医药产业发展起到积极的推动作用。
加快人才培养 夯实队伍基础
事业发展，关键在人。省食品药品检验所牢固树立人才是“第一资源”的指导思想，始终把人才培养特别是专业技术人才培养做为干部队伍建设的首要任务来抓，通过到上级单位进修学习、外出参加各种专业培训班、岗位在职学习提高学历、提高新进专业技术人员门槛、引进高学历人才、推荐高级职称人员在高校任兼职硕士生导师等方式培养专业技术人才，专业技术人员素质逐步提高，人员结构日趋合理。目前，专业技术人员中高级、中级职称人数分别占专业技术人员的33.7%和38.9%。高等院校药学专业硕士研究生导师7人，国家药典委员2人。博士4人，硕士研究生27人，硕士研究生以上学历占专业技术人员总数32.6%。
所里还积极推进人事制度改革，自2005年开始大胆改革干部任用制度，先后组织开展了四次科级干部竞争上岗，一批年轻有为、敢创敢干、充满活力的干部脱颖而出。按照“先入轨、后完善”的原则，于2008年3月在全国省级药检所和全省药监系统率先开展了全员聘用制改革，促进了由固定用人向合同用人、由身份管理向岗位管理的转变，形成了有责任、有激励、有约束、有竞争的工作导向。按照“分权、制衡、监督”的原则，推进制度建设，先后制定、完善规章制度和工作程序54项，修订印发了8版《质量手册》、《程序文件》，梳理编印了《规章制度汇编》，制定了《“六要六严禁”行为规范》、《“八让八不让”服务承诺》，完善了《限时办结制》和《所长接待日制度》，制定实施了《工作人员考核管理实施细则》、《督办工作制度》、《工作人员责任追究办法》，增强责任意识，推动工作落实，形成了用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。
加强党的建设 凝聚精神力量
为保障正常业务开展，所党委充分发挥在推动检验事业发展中的政治核心、思想武装和组织保障作用。首先把建设团结协调、开拓实干的领导班子作为班子建设的重要内容。严格贯彻民主集中制，凡是重大问题、重大决策都由集体研究决定。检验、科研、党务、人事、财务、招标采购等重要工作，分别由领导班子各成员分权管理，使班子每位成员都有发挥作用的广阔空间。坚持党内民主生活会制度，认真开展批评与自我批评，促进了班子建设。加强文化建设，在全体干部职工中大力弘扬和实践“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神；改进和加强思想道德教育，开展“学习道德楷模、争做道德模范”主题教育和红色巡访活动；丰富业余文化生活，举办红歌演唱、文艺演出、诗歌朗诵、乒乓球、拔河等比赛活动；关心离退休老同志，开展亲情化服务，每年举办离退休老同志迎春团拜会，组织外出游览参观，营造了健康向上、和谐积极的工作环境。积极开展“创先争优”活动，把深入开展创先争优活动与创建“学习型、服务型、创新型、节约型”单位、创建文明单位有机结合，形成了比、学、赶、超的浓厚氛围。积极开展政风行风建设年、规范化建设年和能力建设年活动，树立为民、便民的良好行业形象。持之以恒推进制度建设和反腐倡廉建设，始终坚持“一岗双责”的原则，把反腐倡廉融入到各项业务工作之中，逐级签订党风廉政建设责任书，对处、科级干部进行集体廉政谈话，组织全所党员干部职工观看警示教育电教片、参观反腐倡廉展览、开展“学习《准则》，争做表率”大讨论活动等，促进了党风廉政建设责任制的落实。
在省食品药品监督管理局的正确领导下，省食品药品检验所党政领导班子带领全所干部职工，通过不懈努力，检验业务量大幅提升，检品数量近五年（2007—2011年）较前五年（2002—2006年）增长了39.5%；检验能力不断增强，范围从单一的药品检验拓展到融药品、食品、保健品、生物制品、药包材检验及药品生产企业洁净度检测六位一体的综合检验新阶段，检验项目由原来的677项增加到目前的1516项；队伍结构得到明显改善，专业技术人员比例从75.6%上升到83%，提高了7.4%，高级职称人员比例从28%增加35%，硕士研究生增长了11倍，新增博士4人，新增高等院校药学专业硕士生导师7人；实验室仪器设备装备水平显著提高，比“十一五”初的2006年增加了92.1%；固定资产从1100万元增长到4568.3万，增长了3.3倍;通过了国家认可委（国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织成员）实验室认可，质量体系和检验数据实现了与国际接轨；精神文明建设迈出新步伐，迈入全省食品药品监督管理系统先进单位和西安市文明单位行列。
面对食品药品监管工作的新形势，当前和今后一个时期，省食品药品检验所将紧紧围绕“完善技术保障能力，充分发挥检验技术在食品药品监管工作的支撑作用”这一命题，把工作重点放在创新机制、落实责任、提升效能上，真正使食品药品检验与研究工作在服务食品药品科学监管、保障公众饮食用药安全过程中发挥更大作用、彰显更强能力。
（文\图 申健勇 赵光 田野 郭晓斌 标题题字 杨智海 ）
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