2014年国家药品计划抽样工作,时间紧、任务重、要求严,在省局领导下,在中检院食品药品技术监督所的指导帮助下,省所狠抓国抽工作落实,强化抽样人员素质,创新抽样工作思路,开展形式多样的药品抽样培训,今年全省抽取国抽样品427批次,国抽计划抽样工作圆满完成。
2014年国家局抽样品种分为四个部分:一是药品计划抽验(中央补助地方经费项目)品种113个,其中属于基本药物的品种49个;二是药品计划抽验(中检院预算安排项目)品种22个;三是基本药物抽验(总局本级项目)品种30个;四是进口药品抽验(总局本级项目)品种2个。品种涉及陕西省生产企业39家,理论抽样数应为73个品种146批次(按一个品种抽2批)。省所先后对咸阳、渭南、汉中、西安、宝鸡、延安市等六个地市企业开展抽样。从抽样情况看,生产企业因受生产条件和市场等客观因素影响,实际生产和能够抽到的企业仅有14家,涉及18个品种40个批次,仅占全部生产企业应抽数的36.5%,索取未生产情况证明书33份。达到了生产环节抽样的两个100%,即抽样单位覆盖率100%和品规覆盖率100%。全省今年完成国抽样品427批次,其中生产企业40批,批发企业196批,医疗机构150批,零售企业41批。
3月份全国药品抽验动员及培训工作会议之后,省所及时召开了抽样工作会,认真学习贯彻会议精神,按照国家局《关于印发2014年国家药品抽验工作计划的通知》和《2014年全国药品评价抽验工作实施方案》的具体要求,制定了抽样方案,对国抽工作进行合理的分组和人员分配,明确工作任务,提出具体实施要求,确保了今年国抽任务的圆满完成。