《中国药典》2015年版已正式出版发行，将于12月1日实施。为了尽快熟悉、掌握新版药典的变化，做好新版药典的转版实施工作，省食品药品检验所采取多种方式学习宣贯新版药典，并着手开展实验工作。
7月初，新版药典发行工作会议召开，所里立即对新版药典的学习贯彻工作进行了安排部署。一是订购新版药典。《中国药典》2015年版一个重要变化是，在2010年版药典中药、化学药、生物制品三册的基础上，增加了第四部——整合在一起的附录。为了保证专业技术人员能更方便地查看到品种及附录，所里除了相应的一部、二部或三部药典外，还为技术人员订购药典四部。二是参加新版药典的培训。为了尽早地熟悉掌握新版药典的变化，省所安排技术骨干分批参加了《中国药典》2015年版的的轮训。为了让更多专业技术人员掌握新版药典的变化，又部署实验科室人员报名参加即将在西安举办的药典轮训学习。三是相关实验室已开始新版药典的实验工作。《中国药典》2015年版与以往药典相比，在微生物检验方面改动较大。参照人用药品注册技术国际协调会议（ich）标准，并与国际要求相统一，对无菌检查法和微生物限度法进行了整合和修订，并实现了与国外药典检测方法的协调一致。检测理念及检测方法都有了新的变化，对于检验员来说，在实验过程中必须从以往的实验思路中走出来，重新建立新的思路。整个实验过程必须认真、仔细、思路清晰，任何失误都会导致整个实验的失败。为了尽早熟悉新版药典的要求，微生物室利用周末组织学习《中国药典》2015年版无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查：计数检查法和控制菌检查法等相关内容，并对国外药典执行情况查阅资料进行比较、讨论，使大家从理论上了解了变化了哪些内容，为什么这样变。
近日，已有部分生产企业咨询《中国药典》2015年版无菌检查法和微生物限度检查法的实验，为了解决药品生产企业、研发机构等在新版药典与现行药典的交替期申报药品注册的转版问题，保证药品申报工作的正常进行，虽值检验高峰期，省食品药品检验所微生物室在承担食品、药品、保健食品、化妆品、保健用品等各项检验任务的微生物检验工作同时，安排全体技术人员加班加点开展新版药典的无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法方法适用性试验，为新版药典的正式实施做好前期工作。