近日,省食品药品检验所参加中国食品药品检定研究院组织的《中药六味安消胶囊含量测定》能力验证获得满意结果。
此次中检院组织的《中药六味安消胶囊含量测定》能力验证,考察指标为每粒总大黄素和总大黄酚的总量及结合蒽醌中大黄素和大黄酚的总量。作业指导书明确了所使用对照品的批号,并要求实验前进行色谱系统的适用性考察,将色谱条件、操作方法、典型色谱图及检测结果等信息统一上报。为保质保量完成任务,中药室2名检验人员不放过任何影响实验结果的细节,在检验过程中,首先发现水浴锅的不同位置加热对试验结果有影响,最终选取同一水浴锅的中间位置进行加热提取。在高效液相分析时,发现不同品牌的色谱柱分离效果差异较大,通过实验人员多次摸索,优选出分离效果最好的色谱柱进行试验,并按时准确发出检验报告,每粒总大黄素和总大黄酚的总量、结合蒽醌中大黄素和大黄酚的总量指定值分别为3.28、1.52,报告值分别为3.27、1.51,z比分数分别为-0.10和-0.20,均为满意结果,达到了预期效果。
此次能力验证取得满意结果,充分体现了省所中药室在多指标含量测定方面的准确操作能力,为陕西中成药监管奠定坚实的技术基础。