为贯彻落实全国药品不良反应监测中心主任工作座谈会精神,推动建立上市许可持有人直接上报不良反应制度,提升上市许可持有人不良反应报告数量和质量,落实上市许可持有人不良反应报告主体责任,以及总结上半年不良反应监测工作。8月9日,全省药品不良反应监测工作暨培训会在汉中召开。
会议总结了2018年上半年全省药品、医疗器械、化妆品、药物滥用监测与评价工作,研究部署2018年下半年重点监测工作。2018年,全省药品不良反应监测工作继续以“稳数量、调结构、提质量、促评价”为总体目标,以提高药品不良反应监测报告质量为基础,把主要精力放在风险排查、风险预防、风险管控上,高度重视苗头性问题,防患于未然,把问题解决在萌芽状态,要让“监管跑在风险前面”。一是要积极配合省局工作部署,落实企业主体责任;二是持续推进报告质量提升工作;三是积极推进医疗机构加入国家哨点联盟;四是继续加强宣传培训力度。
会上分别邀请了西安交大药学院冯变玲教授讲授《药品安全评价工作深度思考与分析》、山东省临沂市药品不良反应监测中心董芳主任讲授《推动企业开展直报工作实践与思考》,各位专家的精彩授课博得参会人员的阵阵掌声。会议还邀请到省局安监处姚雄处长、省食品药品监督检验研究院白军锋副院长、汉中市食药监局高大鹏局长等领导出席并讲话。各设区市、杨凌示范区不良反应监测中心,韩城市、神木市和府谷县食品药品监督管理局不良反应监测工作负责人共计40余人参加了此次会议。