12月20日,省药品不良反应监测评价与信息宣教中心在西安举办了药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统培训会(以下简称“新系统”),全省各市区药品不良反应中心、药品生产企业不良反应监测人员共160余人参加了此次培训。
培训会主要解读了上市许可持有直接报告药品不良反应制度的相关文件,并要求药品生产企业要充分认识药品不良反应监测工作的重要意义,强化生产企业药品不良反应监测和报告的主体责任,并着重强调了新制度在药品生产企业今后不良反应监测工作中的重要性。省中心相关老师针对新系统的使用方法和操作注意事项作了全面系统的介绍,特别强调新老系统衔接过程中用户注册、数据迁移、产品系统维护等问题,并现场解答和帮助参会人员在上机操作中遇到的问题。
此次培训会取得了圆满成功,达到了预期目的,不仅宣贯了国家最新的法规政策,同时使企业提高了认识,查找出问题所在,找准定位,借助国家监测系统的运行,优化报告结构,提升监测能力,进一步促进了我省药品不良反应监测工作实现新的提升。