为加强我省化妆品不良反应报告质量管理,查找分析影响报告质量的主要因素,科学制订合理有效的管理措施,进一步提高化妆品不良反应监测工作水平,根据国家中心《关于开展化妆品不良反应监测报告质量评估的通知》(监测与评价特〔2018〕18号)和《化妆品不良反应报告质量评估指南》要求,陕西省药品不良反应监测评价与信息宣教中心于1月23-24日在西安首次组织召开了陕西省2018年度化妆品不良反应报告质量评估业务会议,全省各市级中心与监测哨点共25人参加了此次报告质量评估工作。
会议首先组织与会人员认真学习了《化妆品不良反应报告质量评估指南》,并对《化妆品不良反应报告质量评估评分标准》具体内容审核方法、判定准则进行了详细讨论;随后邀请陕西省人民医院皮肤科马小萍主任对化妆品不良反应诊断、关联性评价进行了详细讲解;最后参会人员分为四个评估小组,对全省2018年度350余份随机抽样报表进行了逐份评估打分,并对存在的报告质量问题进行了汇总和讨论分析。评估期间,西安交通大学第二附属医院、延安大学附属医院、延安市人民医院监测人员全程参与,对评估人员提出的各种问题现场予以解答,提高了评估工作质量,确保了工作进展顺利。
通过此次报告质量评估,不仅使各级监测机构与哨点人员深入了解了监测报告质量问题所在,提高了强化报告质量管理的认识,同时也促进了各级人员对专业知识的了解和掌握,为夯实化妆品不良反应监测数质量同步发展打下了良好基础。