省中心赴咸阳西诺医疗器械集团有限公司调研-澳门人威尼斯3966

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工作动态

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省中心赴咸阳西诺医疗器械集团有限公司调研

时间:2019-06-10浏览次数:来源:陕西省食品药品监督检验研究院

    为深入贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》精神,进一步加强上市后医疗器械的安全性监测,推动我省医疗器械不良事件监测工作扎实开展。 6月5日,省药品不良反应监测评价与信息宣教中心派员赴咸阳西诺医疗器械集团有限公司调研。

    期间,省中心工作人员对《办法》中持有人相关 “职责义务”及“法律责任”等重点内容进行宣解,并就如何开展好不良事件监测工作,落实生产企业主体责任提出建议,得到企业管理层的一致认可。会上,省中心负责同志还就医疗器械不良事件报告的收集评价、风险预警处置等细节与企业监测人员展开讨论交流,结合实际现场答疑,会议取得良好效果。

    会后,省中心工作人员察看了企业生产质量管理体系和一线生产车间,询问了产品在设计研发、临床使用、日常维护保养等环节导致不良事件的常见问题并提出处置意见,为企业在日常生产经营中正确认识不良事件,妥善防控产品风险提供了科学指导。

 



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