为进一步加强医疗器械上市后监测,提升我省医疗器械持有人不良事件监测水平。10月24日,省药品不良反应监测评价与信息宣教中心在西安召开全省医疗器械持有人不良事件监测工作培训会议。省食品药品监督检验研究院刘海静院长和省局医疗器械监管处毕西录处长出席会议并讲话,来自省内监测机构和医疗器械生产企业的210余名代表参加培训。
开班仪式上,刘海静院长向参会代表介绍了省中心机构改革后的主要情况,并要求监测机构工作人员进一步加强与企业沟通,切实提升服务质量,力争将我省医疗器械不良事件监测工作推向新的高度。毕西录在讲话中强调,医疗器械不良事件监测是对医疗器械全生命周期安全性监管的重要手段,医疗器械持有人要充分认识不良事件监测的重要意义,严格按照法规要求履行好自身责任和义务。要对新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和监测信息系统加强学习掌握,及时注册管理账户和维护产品,该指标将纳入省市考核并与企业诚信相关联。
会议还邀请了国家中心和省中心相关负责同志就《办法》和监测信息系统作专题授课辅导,得到与会代表的高度认可,培训取得良好效果。大家纷纷表示,此次培训内容针对性强,联系实际紧密,通过这次培训进一步加深了对《办法》的认识和理解,提升了监测业务技能,对指导和帮助持有人主动开展不良事件监测工作具有重要意义。