近日,国家药品监督管理局通报表彰了2020年国家药品抽验工作表现突出单位。陕西省食品药品监督检验研究院获得“检验组织和探索性研究工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”两项殊荣。这是省院连续四年在国家药品抽检工作中获得国家药监局的通报表扬。
药品评价性抽检工作是国家对药品上市后监管的重要手段,是实现风险管理、科学监管的重要技术支撑。省药检院多年来积极探索工作模式,高质量开展评价工作。一是不断加强抽检管理工作的顶层设计,工作中有方案、有培训、有措施、有督办、有奖惩,确保国抽工作高质量完成;二是实施过程严格要求,精益求精,既分工明确又相互协作,数据上报、检验时限、报告书质量、购样经费支付等国抽考核项目均为满分;三是以发现问题为导向,积极开展探索性研究,上报的两项重大风险问题,均被国家局采纳,并对相关企业开展调查处理;四是以服务监管需求为目的,积极探索,科学分析潜在的质量风险,撰写质量分析报告。承担的两个品种的质量分析报告获国家局通报表扬。
2021年省院将继续优化管理模式,创新研究思路,再接再厉,积极投入国家药品监管工作,为保障公众用药安全做出更大贡献!