《中国药典》2020年版已正式实施。本版药典进一步扩大了药品品种和药用辅料标准的收载,贯彻药品全生命周期的管理理念,强化药品的研发、生产、流通、使用全过程质量控制。
根据新版药典实施要求,我院对涉及的检验检测机构资质认定(cma)与中国合格评定国家认可委员会(cnas)的参数进行梳理、核对、更新,如期递交标准变更资料,并完成备案及公示。确认cma标准变更参数1074项和cnas标准变更参数200项,涉及中药、化学药、生物制品、化妆品、药包材及辅料、食品(保健食品)、微生物、安全评价等领域,此次标准变更为我院检验检测工作提供了技术保障。
我院在做好本机构的标准变更工作的同时,对11个地市药品检验机构进行了培训,提供了澳门人威尼斯3966的技术支持。今后将进一步开展各检测领域参数扩项工作,更好的为我省药品监管提供技术支撑与服务保障。