全省医疗器械持有人不良事件监测工作培训会议在西安召开-澳门人威尼斯3966

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全省医疗器械持有人不良事件监测工作培训会议在西安召开

时间:2020-11-20浏览次数:来源:

      为进一步贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,持续加强医疗器械持有人不良事件监测主体责任意识。11月18日,省食品药品监督检验研究院在西安召开全省医疗器械持有人不良事件监测工作培训会议。省局党组成员、副局长曾锦川同志出席会议并讲话,来自省内监测机构和医疗器械持有人的170余名代表参加培训。
      曾锦川指出,医疗器械不良事件监测工作是加强医疗器械上市后监管的重要手段,是督促持有人不断改进产品质量,提升临床使用安全性的主要技术依据,对保障人民群众用械安全具有重要意义。他强调,一是要提高思想认识,深入学习领会法规内涵。要深刻认识到持有人在医疗器械不良事件监测工作中应当履行的义务及相关法律责任。把法规内涵学懂吃透从而指导和推进实际工作。二是要加强学习交流,切实提升我省医疗器械不良事件监测水平。培训要围绕监测工作的重点内容展开,同时还要结合我省监测工作的现状和特点进行拓展,切实帮助大家解决实际监测工作中遇到的现实问题。三是要提升服务质量,让此次培训成为服务企业的有效途径。省局和省中心要通力配合,既要当好“监管员”还要当好“服务员”。要充分搞好政策宣传和意见收集,力争使此次培训成为服务企业发展,助力人民群众用械安全的有效途径。
      会议还邀请了国内知名持有人和监测技术研究机构专家进行授课辅导,得到与会代表的高度认可,培训取得良好效果。


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