省药检院召开《陕西省中药配方颗粒标准》2022年制修订工作评审会-澳门人威尼斯3966

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省药检院召开《陕西省中药配方颗粒标准》2022年制修订工作评审会

时间:2022-07-28浏览次数:来源:

726日,省药检院在沣西实验室召开为期四天的《陕西省中药配方颗粒标准》2022年制修订工作评审会。省药监局注册处、省药检院负责同志和全省12名特邀专家参加会议。

国家药监局等四部门于20212月共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》后,省药检院按照省局安排,在当年开展并完成了中药配方颗粒标准的首次制修订工作,并于10月经省局发布了197个品种标准。为进一步满足我省用药需求,在前期品种搜集和充分准备的基础上,召开此次评审会。

会上,省局注册处负责同志对国家局、省局相关政策以及国标省标的制定情况进行了介绍,强调了中药配方颗粒标准制定工作的重要性和紧迫性,并对评审工作提出三点要求:一是要严格把关;二是要注重标准的实用性;三是要以临床需求和发展道地药材产业为导向。

刘海静院长指出,自《陕西省中药配方颗粒标准》制修订工作开展以来,各位专家连续三年辗转院高新、朱雀、沣西三个办公场所,对专家们一如既往的支持表示感谢。强调评审过程要关注标准的安全性、有效性和可行性,标准的制定要严格按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,同时也要考虑配方颗粒企业的生产实际。希望专家继续发挥专业优势和特长,严把质量关,制定出适应我省用药需求的标准。


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