各有关单位：
为深入推进我省药品、医疗器械、化妆品（简称“两品一械”）安全监测评价工作，提高严重不良事件和群体不良事件的应急处理能力，为上市后再评价提供科学、客观、准确的依据，整合全省医药研究人才资源，充分发挥医药专家学者的专业特长，我院拟组建陕西省“两品一械”安全监测评价专家库，承担“两品一械”不良事件的分析、评价、调查等相关工作，为“两品一械”安全监测的风险评估、法规制定和科研项目提供技术指导。请各相关单位严格按照要求积极推荐相关专业技术人员，被推荐人员经我院审核同意后将作为我省“两品一械”安全监测评价专家。现将有关专家推荐事宜通知如下：
一、遴选范围
全省科研单位、大专院校、医疗机构、检验机构等单位、生产企业，涉及“两品一械”研究、使用、检验检测等相关领域的专家。
二、推荐专家人选的基本条件
1．作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则；
2．了解“两品一械”不良反应监测/事件的法律法规，熟悉相关业务；
3．具有相应专业的副高级专业技术职称（含副高级）；
4．在相应专业有较高的学术造诣，具有丰富的实践经验。药品安全性评价专家要求有药学、临床医学、药理学、流行病学等相关专业背景；医疗器械安全性评价专家要求有生物医学工程、医疗器械生物学评价、医用高分子材料、临床医学等相关专业背景；化妆品安全性评价专家要求有化妆品毒理、化妆品配方、皮肤科学、皮肤病诊断、化学等相关专业背景。
5．身体健康，年龄原则上在60周岁以下；
6．本人自愿、单位同意参加“两品一械”的安全性评价工作，并能按要求承担和完成所委托的工作。
四、推荐方式
专家本人认真填写《陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家推荐表》（见附件），所在单位签署意见并加盖公章后，于2019年12月15日前将《陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家推荐表》原件邮寄或扫描件电子版发送至邮箱。
联 系 人：马晓博
联系电话：029-62288146 13572595214
电子邮箱：shannxi@adrs.org.cn
联系地址：西安市高新区科技五路23号省药品监督管理局综合楼427室
邮政编码：710065
附件:陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家推荐表
陕西省食品药品监督检验研究院
2019年11月1日