为进一步提高我省医疗器械不良事件报告质量,促进监测工作科学、规范开展。7月24-25日,省药品不良反应监测评价与信息宣教中心在西安组织召开全省医疗器械不良事件报告质量评估会议,省、市监测机构相关工作人员共计25人参加了会议。
本次会议旨在贯彻落实国家药品不良反应监测中心颁布的《医疗器械不良事件报告表质量评估规定(试行)》有关要求,会议采取分组交叉审评的方式,严格按照《可疑医疗器械不良事件报告表质量评估计分标准》,从“真实性、规范性、完整性”三个方面对我省上半年收集到的死亡、严重报告以及5%的一般报告共计309例逐一进行评估打分。
从评估结果看,报告质量相比往年同期有明显提升,但仍存在“报告类型划分不准确、报告超时限、事件描述不完整”等突出问题。评估结束后,省中心随即组织与会人员展开讨论交流,就此次评估中发现的问题和今后如何改进报告质量等内容达成共识。
通过此次质量评估,总结了我省mdr监测工作的优势和不足,进一步明确了工作方向,为提升我省医疗器械不良事件报告整体质量奠定了扎实基础。