西安市质监局检验检测机构资质认定评审专家一行三人,日前对省食药检验研究院进行了医疗器械和化妆品领域药理、毒理资质认定扩项现场评审。评审组通过听取汇报、现场查看、考核试验、查阅资料、提问座谈、抽查经历报告、核查在用仪器及设备状态及档案、考核授权签字人等方式,对省院质量体系运行情况和本次申请的扩项能力进行严谨、细致的现场审核。
专家组经过评审,认为省院质量体系运行有效,基本符合资质认定条件及《检验检测机构资质认定评审准则》,具备扩项所需的硬软件条件,对申请的医疗器械和化妆品领域药理、毒理18个参数全部予以推荐,并现场考核了6名授权签字人资格。
对于本次现场评审中提出的相关问题,我院将在规定时间内完成整改,秉承持续改进的理念,进一步提升质量管理体系运行能力、提高实验室检测技术水平,并以此为契机,促进规范化建设,确保向社会提供的数据公正、准确、可靠。
至此,我院资质认定检验检测参数达3620个。