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全省药品不良反应报告第三季度质量评估会在铜川举办

时间:2019-11-01浏览次数:来源:陕西省食品药品监督检验研究院

    10月30日全省不良反应报告2019年第3季度质量评估会在铜川召开,副院长白军锋出席会议并讲话。全省各市不良反应监测人员和全省三级医疗机构负责药品不良反应工作人员共40余人参加了评估会。

    为加强药品不良反应的报告和监测工作,有效运用药品上市后监测防控药品未知风险,提高我省药品不良反应报告质量,促进药品不良反应监测工作科学、规范开展,从而优化报告结构、合理化来源分布、提高评价准确性,充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》。

    评估会上,市不良反应监测人员和全省三级医疗机构负责药品不良反应工作人员选取全省上报2019年7月1日-2019年9月30日系统收到的个例报告。抽取时间范围内病例报告总数5%(481例),严重病例按抽取报告总数的60%(289例)抽取报告,一般报告的抽取按抽取报告总数40%(192)抽取。依据以上抽取原则,本次质量评估抽取的样本量为481例,占报告总数9620例的5%,具有代表性。在本次评估会上重点对报告的真实性、时效性、完整性及准确性进行评估。通过此次评估会,进一步提高省市中心全体人员及三级医疗机构人员对药品安全风险及预警能力,及时发现潜在的药品安全风险,提高药品个例报告上报质量,为监管部门提供有力的技术支撑。

 

 

 

 

 


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